DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN.
Abril 07, 2025
El Secretario de Salud, David Kershenobich Stalnikowitz, tiene a bien emitir y dar a conocer al público en general el ACUERDO siguiente:
SE ESTABLECEN ACCIONES DE SIMPLIFICACIÓN PARA TRÁMITES QUE SE REALIZAN ANTE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
Se elimina la obligación de presentar los siguientes requisitos en los trámites que se señalan a continuación:
| Nombre del trámite | Requisitos eliminados | |
1 | COFEPRIS-05-006-A | Aviso de funcionamiento y de Responsable sanitario de establecimientos de insumos para la Salud | 1. Formato “Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja”. |
2 | COFEPRIS-05-006-B | Aviso de funcionamiento y de Responsable sanitario de establecimientos de insumos para la Salud | |
3 | COFEPRIS-05-006-C | Aviso de funcionamiento y de Responsable sanitario de establecimientos de insumos para la Salud | |
4 | COFEPRIS-05-006-D | Aviso de funcionamiento y de Responsable sanitario de establecimientos de insumos para la Salud | |
5 | COFEPRIS-05-006-E | Aviso de funcionamiento y de Responsable sanitario de establecimientos de insumos para la Salud | |
6 | COFEPRIS-05-007-A | Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud | 1. Formato “Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja”. 2. Aviso del responsable original, para baja de responsable sanitario. |
7 | COFEPRIS-05-007-B | Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud | |
8 | COFEPRIS-05-007-C | Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud | |
9 | COFEPRIS-05-007-D | Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud | |
10 | COFEPRIS-05-007-E | Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud | |
11 | COFEPRIS-05-023 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de salud ambiental | 1. Formato “Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja” |
12 | COFEPRIS-05-049 | Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud Ambiental | 1. Formato “Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja”. 2. Aviso del responsable original, para baja de responsable sanitario |
Se implementan las siguientes acciones de mejora en los trámites que se señalan a continuación:
No. | Homoclave del trámite | Nombre del trámite | Mejora implementada | Requisitos |
1 | COFEPRIS-05-006-A | Aviso de funcionamiento y de Responsable sanitario de establecimientos de insumos para la Salud | Fusión de los trámites COFEPRIS-05-006-A, COFEPRIS-05-006-B, COFEPRIS-05-006-C, COFEPRIS-05-006-D y COFEPRIS-05-006-E en uno solo para quedar como: Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario de los establecimientos de insumos para la salud Con las siguientes modalidades: A. Fábrica de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios B. Almacén de Depósito y/o Distribución de Dispositivos Médicos, o Remedios Herbolarios o Medicamentos No Controlados o Materia Prima para Medicamentos No Controlados C. Distribuidor de Medicamentos (como Representante Legal en México de una Empresa en el Extranjero) D. Farmacia Alopática o Farmacia Homeopática (Sin Preparación de Especialidades Farmacéuticas) o Botica E. Comercio al por menor de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios. | I. Acta constitutiva. II. Poder notarial que acredite la representación legal, en caso de que no se encuentre en el acta constitutiva. III. Identificación oficial del representante legal y personas autorizadas, en su caso. En caso de instituciones públicas, se deberá presentar el documento que acredite la personalidad jurídica del representante legal de la institución (que indique sus atribuciones y facultades). |
2 | COFEPRIS-05-006-B | Aviso de funcionamiento y de Responsable sanitario de establecimientos de insumos para la Salud | ||
3 | COFEPRIS-05-006-C | Aviso de funcionamiento y de Responsable sanitario de establecimientos de insumos para la Salud | ||
4 | COFEPRIS-05-006-D | Aviso de funcionamiento y de Responsable sanitario de establecimientos de insumos para la Salud | ||
5 | COFEPRIS-05-006-E | Aviso de funcionamiento y de Responsable sanitario de establecimientos de insumos para la Salud | ||
6 | COFEPRIS-05-007-A | Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud | I. Fusión de los trámites COFEPRIS-05-007-A, COFEPRIS-05-007-B, COFEPRIS-05-007-C, COFEPRIS-05-007-D y COFEPRIS-05-007-E en uno solo para quedar como: Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud Con las siguientes modalidades: A. Fábrica de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios | I. Acta constitutiva. II. Poder notarial que acredite la representación legal, en caso de que no se encuentre en el acta constitutiva. III. Identificación oficial del representante legal. |
7 | COFEPRIS-05-007-B | Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud | ||
8 | COFEPRIS-05-007-C | Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud | B. Almacén de Depósito y/o Distribución de Dispositivos Médicos, o Remedios Herbolarios o Medicamentos No Controlados o Materia Prima para Medicamentos No Controlados C. Distribuidor de Medicamentos (como Representante Legal en México de una Empresa en el Extranjero) D. Farmacia Alopática o Farmacia Homeopática (Sin Preparación de Especialidades Farmacéuticas) o Botica E. Comercio al por menor de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios |
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9 | COFEPRIS-05-007-D | Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud | ||
10 | COFEPRIS-05-007-E | Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud | ||
11 | COFEPRIS-05-023 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de salud ambiental |
Disminución de carga regulatoria | I. Acta constitutiva. II. Poder notarial que acredite la representación legal, en caso de que no se encuentre en el acta constitutiva. III. Identificación oficial del representante legal y personas autorizadas, en su caso. |
12 | COFEPRIS-05-049 | Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud Ambiental |
Disminución de carga regulatoria | I. Acta constitutiva. II. Poder notarial que acredite la representación legal, en caso de que no se encuentre en el acta constitutiva. III. Identificación oficial del representante legal. |
Los trámites ingresados con anterioridad a la publicación del presente Acuerdo, se resolverán de conformidad con la normatividad aplicable vigente en el momento de su presentación.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios modificará la información que resulte necesaria en las fichas de trámites inscritas en el Registro Federal de Trámites y Servicios, de conformidad con lo establecido en los artículos 46 y 47 de la Ley General de Mejora Regulatoria.
El Acuerdo entrará en vigor a los quince días hábiles posteriores a su publicación
Si desea conocer el documento completo, por favor,
55 36-85-22-69 Exts.: 1446, 1450 al 1455 y 3023
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