DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN.
Julio 04, 2025
El Secretario de Salud, David Kershenobich Stalnikowitz, tiene a bien emitir y dar a conocer al público en general el ACUERDO, siguiente:
ACCIONES DE SIMPLIFICACIÓN PARA TRÁMITES QUE SE REALIZAN ANTE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
Se elimina la obligación de presentar de manera física los siguientes requisitos, no obstante, la información indispensable contenida en ellos se deberá requisitar en los formatos físicos o en línea, según proceda, para la debida sustanciación de los trámites:
No. | Homoclave del | Nombre del trámite | Requisitos eliminados |
1 | COFEPRIS-05-036 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de Servicios de Salud. | 1. Datos de la ambulancia. 2. Datos del responsable sanitario. 3. Datos del producto. 4. Modificación o actualización de datos para establecimientos. 5. Datos del Solicitante. 6. Datos del Predio. 7. Datos del propietario. |
2 | COFEPRIS-05-056 | Aviso de modificación o baja al Aviso de funcionamiento y/o responsable sanitario del establecimiento de Servicios de Salud. | 1. Datos de la ambulancia. 2. Datos del responsable sanitario. 3. Modificación o actualización de datos para establecimientos. 4. Datos del Solicitante. |
39 | COFEPRIS-05-012 | Aviso de modificación o baja de responsable sanitario del Establecimiento de Insumos para la salud que opera con Licencia Sanitaria. | 1. Original del acuse de recibido del Aviso de Responsable Sanitario. |
40 | COFEPRIS-05-003 | Aviso de actualización de Datos o Baja del Establecimiento de Insumos para la Salud que opera con licencia sanitaria. | 1. Acta constitutiva. 2. Licencia sanitaria. |
Se fusionan los siguientes trámites:
No. | Homoclave del | Nombre del trámite | Fusión de trámites |
1 | COFEPRIS-05-036 | Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud. | Se fusionan los trámites con las homoclaves COFEPRIS-05-036 y COFEPRIS-05-056 para quedar con el nombre de “Aviso de funcionamiento, modificación o baja de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud”. |
COFEPRIS-05-056 | Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario del Establecimiento de Servicios de Salud. |
Se actualizan los requisitos a presentar en los trámites que se señalan a continuación:
No. | Homoclave del | Nombre del trámite | Requisitos | |
1 | COFEPRIS-01-018 | Aviso de importación de Insumos para la Salud. | 1. Requisitar debidamente formulario en línea. | |
2 | COFEPRIS-05-003 | Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento de Insumos para la Salud que opera con licencia sanitaria. | 1. Formato FF-COFEPRIS-03, debidamente requisitado. | |
3 | COFEPRIS-05-014 | Aviso de maquila de Insumos para la Salud. | 1. Formato FF-COFEPRIS-03, debidamente requisitado. 2. Transferencia de tecnología del proceso a maquilar al maquilador (protocolo y su reporte correspondiente). · Cuando aplique, el perfil de disolución comparativo del producto registrado contra el producto fabricado en las instalaciones del contratante. | |
El presente Acuerdo entrará en vigor a los treinta días hábiles siguientes a su publicación en el Diario Oficial de la Federación para los siguientes trámites:
No. | Homoclave | Nombre del trámite |
1 | COFEPRIS-05-037 | Aviso de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud que opera con licencia sanitaria. |
2 | COFEPRIS-05-057 | Aviso de modificación o baja de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud que opera con licencia sanitaria. |
3 | COFEPRIS-05-059 | Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento de servicios de salud que opera con licencia sanitaria. |
4 | COFEPRIS-05-060 | Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento médico que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico que opera con licencia sanitaria. |
5 | COFEPRIS-05-076 | Aviso de baja del responsable de la operación y funcionamiento del establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico que opera con licencia sanitaria. |
6 | COFEPRIS-05-082 | Aviso de calendario anual de lotes de productos biológicos o hemoderivados que serán objeto de permiso de venta y distribución. |
7 | COFEPRIS-05-003 | Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento de Insumos para la Salud que opera con licencia sanitaria. |
8 | COFEPRIS-05-014 | Aviso de maquila de Insumos para la Salud. |
Los trámites ingresados con anterioridad a la publicación del presente Acuerdo se resolverán de conformidad con la normatividad aplicable vigente en el momento de su presentación.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios modificará la información que resulte necesaria en las fichas de trámites inscritas en el Catálogo Nacional de Regulaciones, Trámites y Servicios, de conformidad con lo establecido en los artículos 46 y 47 de la Ley General de Mejora Regulatoria.
Las autoridades competentes deberán realizar las adecuaciones necesarias a los instrumentos normativos, procedimientos administrativos, sistemas o cualquier otro mecanismo vinculado al presente Acuerdo dentro del plazo máximo de ciento ochenta días hábiles contados a partir de su entrada en vigor.
Los siguientes trámites que se presentan por medios electrónicos continuarán sustanciándose de conformidad con la normatividad vigente hasta en tanto se cumpla el plazo previsto en el artículo transitorio anterior. Una vez concluido el plazo referido, las solicitudes deberán presentarse al amparo del presente acuerdo.
No. | Homoclave | Nombre del trámite |
1 | COFEPRIS-05-036 | Aviso de funcionamiento, modificación o baja de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud. |
2 | COFEPRIS-05-011 | Aviso de alta, modificación o baja de responsable sanitario del establecimiento de Insumos para la Salud que opera con licencia sanitaria. |
3 | COFEPRIS-05-018 | Aviso de funcionamiento, modificación o baja del establecimiento de productos y servicios. |
4 | COFEPRIS-01-018 | Aviso de importación de Insumos para la Salud. |
Si desea conocer el documento completo, por favor,
55 36-85-22-69 Exts.: 1446, 1450 al 1455 y 3023
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